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GMP GSP认证收费有标准

http://www.hf365.com 2004年12月23日 00:28 江淮晨报

晨报讯记者昨天从省物价局了解到，从现在起，我省对辖区内药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）认证费和药品质量管理规范（ＧＳＰ）认证费核定标准。

ＧＭＰ认证收费标准

受理申请费的收费标准为每户企业４００元；组织专家对申请药品进行ＧＭＰ审核时，收取审核费按每个剂型（含一条生产线）２８０００元，每增加一个剂型可加收２８００元。

ＧＳＰ认证收费标准

受理申请费的收费标准为每户企业４００元；组织专家对申请企业进行ＧＳＰ审核时，审核费按不同企业规模收费：批发及零售连锁企业中，大型企业（年药品经营额２００００万元及以上）按１４０００元／户收取审核费；中型企业（年药品经营额５０００万元及以上、２００００万元以下）按１２０００元／户收费；小型企业（年药品经营额５０００万元以下）１００００元／户；批发和零售连锁企业每增加一个分支机构加收１０００元，１０个以上按１０个计收。

单体零售药店中，大型药店（年药品经营额１０００万元以上）８０００元／户；中型药店（年药品经营额５００万元及以上）３０００元／户；小型药品（年药品经营额５００万元以下）２０００元／户，乡镇及乡村药店１０００元／户。

物价部门强调，这些收费标准中已包括受理申请及初审、资料审查和现场审核、跟踪检查、证书工本费等费用，除此以外，不得收取其他任何费用。

（郑贤功孙昊）

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百度一下（ｗｗｗ．ｂａｉｄｕ．ｃｏｍ　“药品认证”查找到相关网页３３４００篇。ＧＭＰ认证是国家依法对药品生产企业和药品品种实施监督检查并取得认可的一种制度，也是确保药品质量的稳定性、安全性和有效性的一种管理手段。ＧＳＰ认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段。